ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА

  • Международное непатентованное название:

    Периндоприл

  • Лекарственная форма:

    Ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор

  • Форма выпуска:

    Таблетки, 4 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок, или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

скачать инструкцию

Состав и Показания к применению

Состав

Действующее вещество: периндоприла эрбумин – 4,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 62,78 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 22,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,27 мг; магния стеарат – 0,45 мг.

Показания к применению

– артериальная гипертензия;
– хроническая сердечная недостаточность;
– профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
– стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА применяется длительно. Продолжительность применения устанавливается Вашим лечащим врачом.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая доза
Начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через две недели лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть повышена до 4 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Ишемическая болезнь сердца
Рекомендуемая доза
Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели лечения, при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день.
Если Вам 65 лет или старше, следует начинать с дозы 2 мг один раз в день в течение одной недели, затем по 4 мг один раз в день на протяжении следующей недели. Затем дозу можно увеличивать до 8 мг один раз в день.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.

Фармакокинетика

Абсорбция — 25 %, биодоступность — 65-70 %. TCmax — 1 ч, периндоприлата — 3-4 ч. Css создается на 4 сут. В процессе метаболизма 20 % трансформируется в активный метаболит — периндоприлат (прием периндоприла после еды снижает долю образующегося периндоприлата — существенного клинического значения не имеет); остальное количество — в 5 неактивных соединений. T½ периндоприла — 1 ч. Связь периндоприлата с белками плазмы крови — незначительная, с АПФ — менее 30 % (зависит от концентрации). Объём распределения свободного периндоприлата — 0,2 л/кг. Периндоприлат выводится почками, T1/2 свободной фракции метаболита — 3-5 ч. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого «эффективный» T1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности. Состояние «эффективной» Css достигается к концу 4 сут. Выведение периндоприлата замедляется у больных пожилого возраста, а также у больных хронической сердечной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью (у последних коррекцию дозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина). Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количество образующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования не требуется.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); • Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Применение во время беременности

Применение ингибиторов АПФ (таких как периндоприл) во втором и третьем триместрах беременности может привести к нарушениям развития плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа, артериальная гипертензия, гиперкалиемия).
Препарат ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.