-
Международное непатентованное название:
Нитроксолин
-
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой
-
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хром-эрзац или хромовой.( для препарата, произведенного на ОАО «Ирбитский химфармзавод».)<br> или<br> Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хром-эрзац или хромовой (для препарата, произведенного на ООО «Авексима Сибирь»)
Состав и Показания к применению
Состав
действующее вещество: нитроксолин – 50,00 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 18,80 мг, крахмал картофельный – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,60 мг, тальк – 2,80 мг, кальция стеарат – 0,90 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,90 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): сахароза – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,30 мг, титана диоксид – 2,82 мг, краситель тропеолин 0 – 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,30 мг.
Показания к применению
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки).
Максимальная суточная доза - 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 100 мг на прием 4 раза в сутки в течение 2-3 недель. Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом. При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
или
ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Фармакокинетика
Противопоказания
Нитрокcолин противопоказан при: нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией; заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; детский возраст до 3 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Применение во время беременности
Условия хранения