-
Международное непатентованное название:
Циннаризин
-
Лекарственная форма:
Таблетки
-
Форма выпуска:
Таблетки, 25 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав и Показания к применению
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: циннаризин – 25,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,0 мг; лактозы моногидрат – 63,0 мг;
кремния диоксид коллоидный – 4,0 мг;
повидон К-17 – 6,2 мг; магния стеарат – 3,8 мг.
действующее вещество: циннаризин – 25,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48,0 мг; лактозы моногидрат – 63,0 мг;
кремния диоксид коллоидный – 4,0 мг;
повидон К-17 – 6,2 мг; магния стеарат – 3,8 мг.
Показания к применению
Взрослые
— Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
— Профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни);
— Профилактика приступов мигрени;
— Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
— Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающую» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
— Профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
— Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
— Профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни);
— Профилактика приступов мигрени;
— Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
— Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающую» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
— Профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в сутки (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 23 таблетки 3 раза в день (150—225 мг/сут).
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов:
- подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в сутки (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 23 таблетки 3 раза в день (150—225 мг/сут).
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов:
- подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации (Сmax) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Максимальные концентрации (Сmax) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
— Беременность, период грудного вскармливания;
— Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
Применение во время беременности
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.