СОТАЛОЛ АВЕКСИМА
- Регистрационный номер:ЛП-005025
- Международное непатентованное название:соталол
- Лекарственная форма:таблетки
- Фармакотерапевтическая группа:бета-адреноблокатор неселективный
- Форма выпуска:таблетки
- Состав:соталола гидрохлорид – 80,0 мг или 160,0 мг; №20
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах
Показания к применению
Желудочковая аритмия:
- предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;
- лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
Наджелудочковая аритмия:
- профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;
- поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и сульфонамидам;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора);
- синусовая брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин);
- синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего электрокардиостимулятора;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия, не вызванная аритмией (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
- бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;
- врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая ХСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;
- анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;
- синдром Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;
- метаболический ацидоз;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
- феохромоцитома без одновременного применения a-адреноблокаторов;
- одновременное применение с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, типа верапамила;
- стенокардия Принцметалла;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания.
Форма выпуска
Таблетки, 80 мг или 160 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.