МЕТФОРМИН

Состав на одну таблетку действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500,0 мг или 850,0 мг, или 1000,0 мг; вспомогательные вещества (ядро): повидон К-30 - 20,0 мг или 34,0 мг или 40,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг или 8,5 мг или 10,0 мг, глицерила дибегенат - 20,0 мг или 34,0 мг или 40,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 30,0 мг или 51,0 мг или 60,0 мг; вспомогательные вещества (пленоч- ная оболочка): гипромеллоза - 3,75 мг или 5,94 мг или 7,5 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,90 мг или 1,42 мг или 1,80 мг, титана диоксид - 1,35 мг или 2,14 мг или 2,7 мг.

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонил- мочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликеми- ческого эффекта у здорового человека. Повышает чувствительность перифе- рических рецепторов к инсулину и ути- лизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Стимулирует синтез гликогена, акти- вируя гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: сни- жает концентрацию общего холесте- рина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность метформина для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с допол- нительными факторами риска разви- тия явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного глике- мического контроля.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэф- фективности диетотерапии и физиче- ских нагрузок:

• у взрослых в качестве монотера- пии или в сочетании с другими пе- роральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве моно- терапии или в сочетании с инсули- ном.

Профилактика сахарного диабета

2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного глике- мического контроля.

Способ применения и дозы

Препарат Метформин принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным ко- личеством воды.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная тера- пия в сочетании с другими пероральными

гипогликемическими средствами при са- харном диабете 2 типа

• Обычная начальная доза составля- ет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепен- ное увеличение дозы в зависимо- сти от концентрации глюкозы в крови.

• Через каждые 10-15 дней реко- мендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/ сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 при- ема. Максимальная доза состав- ляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

• Медленное увеличение дозы мо- жет способствовать уменьшению нежелательных реакций со сторо- ны ЖКТ.

• Пациенты, принимающие мет- формин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 при- ема.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического препа- рата необходимо прекратить прием этого препарата и начинать прием препарата Метформин в дозе, указан- ной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбиниро- ванной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин в дозиров- ках 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на осно- вании концентрации глюкозы в крови. Дети и подростки

С 10-летнего возраста препарат мо- жет применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обыч- ная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете: Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после приема пищи, разделен- ная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции по- чек (определять концентрацию кре- атинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Пациенты с нарушением функции почек Метформин может применяться у па- циентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лак- тоацидоза.

Пациенты с клиренсом креатинина 45- 59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно кон- тролироваться (каждые 3-6 месяцев). Если клиренс креатинина ниже 45 мл/ мин, прием препарата должен быть не- медленно прекращен.

Длительность лечения

Препарат Метформин следует при- нимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока год- ности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Авексима»

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1. Тел.: +7 (495) 258-45-28.

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.