ФУРАГИН АВЕКСИМА
- Регистрационный номер:ЛП-005813
- Международное непатентованное название:Фуразидин
- Лекарственная форма:таблетки
- Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство - нитрофуран
- Форма выпуска:Таблетки, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 таблеток в банку из полимерных материалов. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерного материала вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
- Состав:1 таблетка содержит: действующее вещество: фуразидигн – 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 27,50 мг; сахароза (сахар) – 13,75 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,25 мг; стеариновая кислота – 7,50 мг.
Фурагин – противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.). Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Способ применения и дозы
Фурагин принимают внутрь - по 50-100 мг 3 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток. Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 0,05 г за 30 мин. до операции или манипуляции.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28.
Производитель *
ООО «Ирбитский химфармзавод».
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
Производитель **
ООО «Авексима Сибирь».
652473, Россия, Кемеровская обл. – Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Адрес производства:
Кемеровская обл. – Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь фуразидин абсорбируется из тонкого отдела кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются из толстой кишки. Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 ч.
Распределение
В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание препарата в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Биотрансформация
Метаболизируется в незначительной степени (<10%).
Выведение
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При щелочной реакции мочи выведение фуразидина усиливается.
Пациенты с нарушением функции почек
При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает
Противопоказания
Беременность; лактация; повышенная чувствительность к производным нитрофурана; нарушение функции почек; нарушение функции печени; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек. (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью
При анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов страше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение фуразидина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, потеря аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, полиневрит.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательный системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь (в т.ч. папулезные высыпания).
Прочие: лихорадка, обратимая аллопеция.
Передозировка
Симптомы передозировки: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При комбинации фуразидина с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами повышается риск угнетения кроветворения (не следует применять одновременно).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид). Лекарственные препараты, «защелачивающие» мочу, ускоряют выведение фуразидина с мочой. Этанол может усиливать выраженность побочный эффектоав.
Пробенецид и сульфанпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антицидов уменьшается абсорбция фуразидина.
Особые указания
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов фуразидин запивают большим количеством жидкости.
При появлении побочных эффектов применение следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).
В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, поскольку возможно усиление побочных эффектов.
Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
С осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание:
* - данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».
** - данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ООО «Авексима Сибирь».