Каберлакт

В 1 таблетке содержится: действующее вещество каберголин – 0,5 мг.

Абсорбция и распределение
После перорального приема меченный радиоактивной меткой каберголин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–4 часа. Через 10 дней после приема препарата в моче и кале обнаруживаются соответственно около 18 % и 72 % от принятой дозы, меченной радиоактивной меткой, причем доля неизменного препарата в моче составляет 2–3 %.
Биотрансформация
Основным продуктом метаболизма каберголина, идентифицированным в моче, является 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в концентрации до 4–6 % от принятой дозы. Содержание в моче 3 дополнительных метаболитов не превышает 3 % от принятой дозы. Установлено, что in vitro продукты метаболизма обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином.
Биотрансформация меченного радиоактивной меткой каберголина также изучалась у здоровых добровольцев мужского пола, при этом она была быстрой и значительной.
Элиминация
Низкий уровень выведения неизмененного каберголина с мочой был подтвержден также в исследованиях с использованием препарата без радиоактивной метки. По результатам оценки показателей выделения с мочой препарат обладает длительным периодом полувыведения (63–68 часов у здоровых добровольцев и 79–115 часов у пациентов с гиперпролактинемией).
Вследствие длительного периода полувыведения состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели, что подтверждается средними значениями максимальной концентрации каберголина в плазме крови, полученными после его однократного приема (37 пг/мл ± 8 пг/мл) и многократного приема в течение 4 недель (101 пг/мл ± 43 пг/мл). Эксперименты in vitro показали, что при концентрациях 0,1–10 нг/мл каберголин связывается с белками плазмы крови на 41–42 %.
Прием пищи не оказывает влияние на абсорбцию и биодоступность каберголина.

Препарат КАБЕРЛАКТ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет для: ингибирования/подавления физиологической лактации сразу после родов и для подавления имеющейся лактации в следующих случаях: после родов, когда мать принимает решение отказаться от грудного вскармливания ребенка, или в случаях, когда грудное вскармливание противопоказано матери или ребенку по медицинским показаниям; после рождения мертвого плода или искусственного прерывания беременности; лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, таких как: аменорея, олигоменорея, ановуляция и галакторея; пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Внутрь, желательно после еды, чтобы уменьшить нежелательные реакции. Проглатывать таблетку целиком, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

2 года.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (АО "Ирбитский химфармзавод"). Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124а. Общество с ограниченной ответственностью "Авексима Сибирь". 652473, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7, к. 2.

Гиперчувствительность к каберголину или к любым алкалоидам спорыньи, или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе легочного, перикардиального или ретроперитонеального фиброза; при длительном лечении: признаки кардиальной вальвулопатии, выявленные до лечения методом эхокардиографии.

Надлежащих и строго контролируемых исследований по изучению каберголина у беременных женщин не проводилось. Перед началом лечения каберголином необходимо исключить беременность. Каберголин следует применять у беременных женщин только при явной на то необходимости и после тщательной оценки соотношения риска и пользы, связанных с применением препарата. С учетом длительного периода полувыведения каберголина (79–115 часов) и ограниченных данных о воздействии препарата на плод женщинам, планирующим беременность, после появления регулярных овуляторных циклов следует прекратить прием каберголина за один месяц до предполагаемого зачатия. Это позволит предотвратить возможное воздействие препарата на плод и не повлияет на способность к зачатию, поскольку овуляторные циклы сохраняются в некоторых случаях в течение 6 месяцев после прекращения лечения. При наступлении беременности во время лечения каберголин следует отменить сразу после ее подтверждения для уменьшения длительности воздействия препарата на плод.

Хранить при температуре не выше 25 °С.