-
Международное непатентованное название:
Энисамия йодид
-
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток, или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
Состав и Показания к применению
Состав
1 таблетка содержит:
ядро:
действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 125,0 мг/250,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 33,4 мг/66,8 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 – 10,0 мг/20,0 мг,
сахароза (сахар) – 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) – 3,6 мг/7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) – 1,4 мг/2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) – 3,8 мг/ 7,6 мг, тальк – 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат – 1,9 мг/3,8 мг.
пленочная оболочка:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow – 6 мг/12 мг (гипромеллоза – 3,96 мг/7,92 мг, титана диоксид – 1,3437 мг/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) – 0,54 мг/1,08 мг, краситель железа оксид желтый – 0,042 мг/0,084 мг, краситель железа оксид красный – 0,0003 мг/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,114 мг/0,228 мг).
действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 125,0 мг/250,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 33,4 мг/66,8 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 – 10,0 мг/20,0 мг,
сахароза (сахар) – 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) – 3,6 мг/7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) – 1,4 мг/2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) – 3,8 мг/ 7,6 мг, тальк – 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат – 1,9 мг/3,8 мг.
пленочная оболочка:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow – 6 мг/12 мг (гипромеллоза – 3,96 мг/7,92 мг, титана диоксид – 1,3437 мг/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) – 0,54 мг/1,08 мг, краситель железа оксид желтый – 0,042 мг/0,084 мг, краситель железа оксид красный – 0,0003 мг/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,114 мг/0,228 мг).
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг.
• Лечение гриппа и других ОРВИ
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
• Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID 19)
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения 7 дней
Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг.
• Лечение гриппа и других ОРВИ
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
• Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID 19)
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения 7 дней
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а
Фармакокинетика
После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа).
Выводится из организма на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
• Детский возраст до 12 лет при лечении гриппа и других ОРВИ.
• Детский возраст до 18 лет при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
• Детский возраст до 12 лет при лечении гриппа и других ОРВИ.
• Детский возраст до 18 лет при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
Применение во время беременности
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания
Условия хранения
Хранить контурную ячейковую упаковку или банку в пачке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.