НАТРИЯ ХЛОРИД
- Регистрационный номер:ЛСР-002671/08
- Международное непатентованное название:натрия хлорид
- Лекарственная форма:раствор для инфузий
- Фармакотерапевтическая группа:регидратирующее средство
- Форма выпуска:раствор для инфузий 0,9 % по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры
- Состав:на 1 л: действующее вещество: натрия хлорид – 9,0 г вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л Теоретическая осмолярность – 308 мОсм/л
Прозрачная бесцветная жидкость
Показания к применению
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм, вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
Условия хранения
Хранить при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к применению.
После замораживания контейнеры или флаконы в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере или флаконе перемешать встряхиванием.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д.7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51
Производитель
ООО «Авексима Сибирь», Россия
Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7
Форма выпуска
Раствор для инфузий 0,9 %.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из ПВХ с одним портом или с дополнительным портом.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полипропилена.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнеры полиолефиноловые для инфузионных растворов однократного применения.
На каждый контейнер наклеивают этикетку из бумаги.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из пленки полиэтиленовой или из пленки многослойной.
На каждый пакет с контейнером наклеивают этикетку самоклеящуюся с инструкцией по применению или
по 60 пакетов с контейнерами по 100 мл,
по 30 пакетов с контейнерами по 200 мл,
по 24 пакета с контейнерами по 250 мл,
по 15 пакетов с контейнерами по 400 мл,
по 12 пакетов с контейнерами по 500 мл,
по 6 пакетов с контейнерами по 1000 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку в ящик из гофрированного картона.
По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл в самоспадающиеся флаконы из полипропилена с запаянной горловиной, с кольцом держателем, с градуировкой для контроля объема жидкости или без них, с защитным колпачком из полипропилена с двумя портами.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.