ГЛЮКОЗА
- Регистрационный номер:ЛСР-008111/08
- Международное непатентованное название:Декстроза
- Лекарственная форма:раствор для инфузий
- Фармакотерапевтическая группа:питания углеводного средство
- Форма выпуска:раствор для инфузий
- Состав:на 1 л: раствор для инфузий, действующее вещество: декстроза моногидрат (в пересчете на безводную) - 50,0 или 100,0 г Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,26 г; раствор хлористоводородной кислоты 1 М – до pH 3,0 - 5,5; вода для инъекций - до 1 л.
Прозрачная бесцветная жидкость
Показания к применению
5 % раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения или растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10 % раствор глюкозы:
- в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
- для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
- для разведения или растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
- для профилактики и лечения гипогликемии.
Противопоказания
Изотонический раствор глюкозы 5 %: декомпенсированный сахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация, гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы). Необходимо учитывать все противопоказания к препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонический раствор глюкозы 10 %: декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); введение раствора в течение первых 24 часов после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы). Необходимо учитывать все противопоказания к препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 %, 10 %.
По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из ПВХ с одним портом или с дополнительным портом.
По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полипропилена.
По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в контейнеры полиолефиновые для инфузионных растворов однократного применения.
На каждый контейнер наклеивают этикетку из бумаги или наносят текст этикетки термографическим методом.
По 1 контейнеру упаковывают в пакет из пленки полиэтиленовой или из пленки многослойной.
На каждый пакет с контейнером наклеивают этикетку самоклеящуюся с инструкцией по применению или
по 30 пакетов с контейнерами по 200 мл,
по 24 пакета с контейнерами по 250 мл,
по 15 пакетов с контейнерами по 400 мл,
по 12 пакетов с контейнерами по 500 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при транспортировке (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к его применению. После замораживания контейнеры в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере перемешать встряхиванием.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей, адрес, телефон
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс.: (38453) 5-23-51.