БЕНЗОНАЛ

  • Международное непатентованное название:

    Бензонал

  • Лекарственная форма:

    Таблетки

  • Форма выпуска:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

скачать инструкцию

Состав и Показания к применению

Состав

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: бензобарбитал (бензонал) – 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 10,760 мг или 15,880 мг, стеариновая кислота – 0,496 мг или 0,940 мг, метилцеллюлоза – 0,744 мг или 1,180 мг.

Показания к применению

Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Способ применения и дозы

Бензобарбитал принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов.
Взрослые.
Разовая доза составляет 100 – 200 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2 – 3 дня дозу повышают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1 – 3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе.
Максимальные дозы: разовая – 300 мг, суточная – 800 мг.
Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению бензобарбитала должен быть постепенным: бензобарбиталом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3 – 5 суток) вторую и третью дозы препарата.
Дети.
Для детей в возрасте 3–6 лет разовая доза препарата составляет 25–50 мг, суточная –100–150 мг; 7–10 лет разовая доза препарата составляет 50–100 мг, суточная – 150–300 мг, 11–14 лет разовая доза препарата составляет 100 мг, суточная – 300–400 мг; максимальная разовая доза для детей старше 14 лет – 150 мг, максимальная суточная – 450 мг.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл. – Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7. Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Фармакокинетика

Всасывание
Бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 – 3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в крови – 15 – 45 мг.
Распределение.
Связь с белками плазмы – слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко.
Метаболизм.
Быстро метаболизируется в организме микросомальными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект.
Выведение.
Период полувыведения (T1/2) – 3–4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA (декомпенсация сердечной деятельности), сахарный диабет, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния (в том числе с суицидальными попытками), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.

Применение во время беременности

Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензобарбитал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали бензобарбитал в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие бензобарбитала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию бензобарбитала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензобарбитал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, не следует применять препарат при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.