Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества
Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества
1 Октября 2015
В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.
Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.
Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.
В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.
Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».
Другие новости
10 Июля 2025
Новое решение для женщин: КРИСПАНОРМ – синбиотик с оригинальным составомКомпания «Авексима» вывела на фармацевтический рынок КРИСПАНОРМ – инновационный, клинически обоснованный синбиотик, разработанный специально для нормализации женской микрофлоры.
23 Апреля 2025
Разработка IP-стратегии: ОАО «Авексима» на VI Международном форуме-фестивале «Интеллектуальная собственность для будущего»На VI Международном форуме-фестивале «Интеллектуальная собственность для будущего» был организован круглый стол на тему «Интеллектуальная собственность в медицине», посвященный актуальным вопросам правовой культуры, демонстрации лучших практик и определению перспектив дальнейшего развития интеллектуальной собственности в медицине.
11 Апреля 2025
Признание фармацевтического сообщества: препарат компании «Авексима» занял 3-е место в номинации «Препарат года» конкурса «Платиновая унция»В Москве состоялась 25-я юбилейная церемония награждения победителей Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция», направленного на выявление лучших инициатив, проектов и инновационных разработок. Мероприятие собрало ведущих экспертов, представителей компаний и лидеров фармацевтической индустрии.