Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

18 июля 2018

Выставка ACHEMA – 2018

C 11 по 15 июня 2018 года в г. Франкфурт-на-Майне, Германия состоялась Международная выставка ACHEMA - 2018 по химическому машиностроению, биотехнологиям и защите окружающей среды. Выставка ACHEMA считается одним из важнейших событий для фарминдустрии.

20 июня 2018

ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ - помощь при неврозах, функциональной кардиалгии. Не содержит сахар.

Фармацевтическая компания ОАО «Авексима» выпустила новый лекарственный препарат

ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ таблетки подъязычные.

24 января 2018

РАНАВЕКСИМ препарат для лечения ран и ожогов!

С заботой о Вашем здоровье компания ОАО «Авексима» выпустила препарат РАНАВЕКСИМ – сульфаниламид в новой удобной для применения упаковке - полимерная банка с дозатором и крышкой.
В повседневной жизни мы часто сталкиваемся с повреждениями кожных покровов.  Учитывая огромное количество различных микроорганизмов в окружающей среде, это может повлечь за собой инфицирование кожи.