Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

2 июля 2019

Участие ОАО «Авексима» в форуме «Мать и дитя» 2019г

26-28 июня в г. Сочи состоялся XII региональный научно-образовательный форум «Мать и Дитя 2019»

21 июня 2019

Итоги участия ОАО "Авексима" в фармацевтической выставке CPhI China 2019

Компания «Авексима» стала участником китайской международной выставки фармацевтической промышленности CPhI 2019, которая проводилась 18-20 июня 2019 года в Шанхае.

Это крупнейшее отраслевое мероприятие в Азии, которое объединяет более 3000 компаний фармпроизводителей, поставщиков и дистрибьюторов из 120 стран мира.

4 июня 2019

Участие ОАО «Авексима» в конференции Российского Общества Акушеров-Гинекологов «Женское здоровье».

31 мая 2019 г. в Курске состоялась конференция Российского Общества Акушеров-Гинекологов «Женское здоровье». Компания «Авексима» на данном мероприятии представила свой гинекологический портфель, состоящий из препаратов Примафунгин, Метромикон-Нео и Кетоконазол.