Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

8 июня 2017

Укрощение Фурацилина

А вы уже узнали разницу между обычным фурацилином и шипучим «ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА»?
«ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА» – это шипучие таблетки, которые растворяются даже в холодной воде. Благодаря этому раствор фурацилина готовится быстро и легко!

30 ноября 2016

Компании «Авексима» 5 лет!

Компания ОАО «Авексима» отметила свою первую круглую дату. 16 ноября нам исполнилось 5 лет!

28 ноября 2016

Компания «Авексима» посетила выставку Pharmtech & Ingredients

22—25 ноября 2016 года в МВЦ «Крокус Экспо» состоялась 18-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.