Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 Октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

20 Сентября 2021

НОБАЗИТ® ФОРТЕ – НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГРИППА И ОРВИ!

Фармацевтическая компания ОАО «Авексима» информирует о выводе на рынок нового препарата для лечения гриппа и ОРВИ НОБАЗИТ® ФОРТЕ  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 20 шт.  

3 Сентября 2021

На ВЭФ 2021 подписано соглашение с Фондом развития ИНТЦ "Русский"

На VI Восточном экономическом форуме состоялось подписание соглашения о намерениях по долгосрочному сотрудничеству фармацевтической компании «Авексима» и Фонда развития ИНТЦ «Русский» с целью

28 Августа 2021

Участие ОАО «Авексима» в международном военно-техническом форуме «АРМИЯ-2021»

Компания ОАО «Авексима» приняла участие в работе международного военно-технического форума «АРМИЯ-2021» в секции «Военная медицина».