Компания Авексима на конференции РегЛек 2024

12 Ноября 2024

Компания Авексима приняла участие в знаковой для фармацевтической отрасли научно-практической конференции РегЛек 2024, которая организуется Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России.

Эта уникальное мероприятие, где собираются ведущие эксперты, руководители экспертных организаций государств-участников ЕАЭС и представители фармацевтической отрасли для обмена мнениями и конструктивного диалога по актуальным вопросам экспертизы и регистрации лекарственных средств, клинических исследований и фармаконадзора.

Среди участников конференции были представители регуляторных органов стран ЕАЭС, Узбекистана, Бразилии, Кубы, Вьетнама, Индонезии.

В последние годы активно формируется новое видение нормативных требований к проведению исследований, формированию и представлению регистрационных материалов (регистрационных досье) на платформе регуляторной базы ЕАЭС.

Участие в конференции – хорошая возможность узнать и обсудить последние новости, изменения нормативно – правовой базы и их практическое применение в этой области.

В рамках сессии «Подходы к оценке качества различных лекарственных форм с учетом требований национальных нормативно-правовых актов и актов Союза при регистрации лекарственных препаратов» выступила Директор по регистрации и клиническим исследованиям ОАО Авексима Наталья Юрьевна Степушина с докладом на тему : «Проблемные вопросы при подготовке регистрационного досье по качеству лекарственных средств», в котором поделилась опытом  компании в решении вопросов, возникающих при подготовке регистрационных досье, формируемых в соответствии с требованиями Правил  ЕАЭС.